Sie verfügen über fachliches Know-how und innovative Produkte oder hervorragende Kundenbeziehungen?
Aber aufgrund zunehmend steigender regulatorischer Anforderungen sind Ihre personellen Ressourcen in den entsprechenden Abteilungen knapp oder bereits erschöpft?
Zeitraubende Routineaufgaben und ein erhöhter Dokumentationsaufwand erschweren die Situation zusätzlich?
Möglicherweise haben Sie schon darüber nachgedacht hierfür zusätzliches Personal einzustellen, aber Sie sind sich nicht sicher, ob Sie dieses langfristig auch in dem Umfang benötigen und nicht nachher hieraus zu hohe Personalkosten resultieren. Vielleicht haben Sie auch einen Mitarbeiter gesucht, aber keinen gefunden, der Ihren Ansprüchen gerecht wurde.
Sie sind eine Vertriebsorganisation, die Ihre Produkte als privat Label bezieht und haben nur zeitweise Bedarf für die Bearbeitung regulatorischer Themen?
Ganz unabhängig davon möchten Sie sich eigentlich lieber auf den Vertrieb Ihrer Produkte konzentrieren und sich weniger mit den regulatorischen Anforderungen auseinandersetzen? Denn Sie möchten eigentlich nur ordentlich zugelassene und für den Vertrieb optimal ausgelobte Produkte?
Dann haben wir die perfekte Lösung für Sie: Sourcen Sie doch einfach Ihre regulatorischen Aufgaben an MedWiss4you aus und wir übernehmen Ihre Arbeit, ob lästige und zeitfressende Routinetätigkeiten, Dokumentationsaufgaben oder einzelne Aufgaben und Projekte, wie zum Beispiel eine Produktzulassung.
Insbesondere bei private Label Produkten können wir als unabhängiger Dienstleister sensible Daten unter Wahrung der Geheimhaltung für den private Label Nehmer beurteilen und eine Produktzulassung vornehmen.
Unabhängig von der Größe eines Unternehmens und dem Umsatz mit einem Arzneimittel ist der pharmazeutische Unternehmer (PU) zu einer systematischen Überwachung der Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit seines Arzneimittels verpflichtet. Zur Erfüllung dieser Anforderungen ist außerdem entsprechend qualifiziertes und erfahrenes Fachpersonal erforderlich.
Etikettentexte, Fach- und Gebrauchsinformationen sowie weitere Produktunterlagen oder Printmedien für Arzneimittel müssen hinsichtlich ihrer Konformität mit der Zulassung von einem Informationsbeauftragten überprüft und ggf. angepasst werden.
Darüber hinaus müssen bei allen Marketingmaterialien auch die Vorgaben des Heilmittelwerbegesetzes berücksichtigt werden. MedWiss4you unterstützt Sie gerne bei der systematischen Überwachung Ihrer Arzneimittel und stellt Ihnen das arzneimittelrechtlich erforderliche Fachpersonal zur Verfügung, dass die folgenden Aufgaben für Sie übernehmen kann:
In Deutschland können derzeit viele Desinfektionsmittel recht einfach bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) als Biozidprodukte registriert werden. In Europa sind die Anforderungen für die Registrierung eines Desinfektionsmittels mit noch nicht zugelassenem Biozid-Wirkstoff sehr unterschiedlich und mit einem variablen Aufwand verbunden, der in der Regel höher ist als in Deutschland.
MedWiss4you unterstützt Sie bei der Registrierung Ihres Biozidproduktes, sei es eine einfache Produktregistrierung oder ein komplexeres Zulassungsprojekt in Zusammenarbeit mit einem unserer Kooperationspartner.
Besuchen Sie unsere spezielle Website, um herauszufinden, wie wir Ihnen helfen können, Ihr Biozidprodukt zu genehmigen und Geld zu sparen:
www.smart-biocides.de
Unabhängig vom Zulassungsstatus eines Produktes unterliegen Chemikalien und daraus hergestellte Produkte verschiedensten Regularien und Gesetzten, die eingehalten werden müssen, um eine sichere Anwendung der Produkte zu gewährleisten.
Auch wenn die Kommunikation der damit verbundenen Risiken und Gefahren insbesondere entlang der Lieferkette nach unten erfolgt und so größtenteils Hersteller und Formulierer – inkl. Inverkehrbringer wie Private Label Nehmer – für die Einhaltung der rechtlichen Verpflichtungen verantwortlich sind, so unterliegen jedoch Händler ebenfalls verschiedenen Vorgaben. Wir unterstützen Sie gerne bei der Einhaltung chemikalienrechtlicher Anforderungen:
MedWiss4you unterstützt die Hersteller und Vertreiber von kosmetischen Produkten in allen wissenschaftlichen und regulatorischen Fragen – auch bei Tierkosmetik können wir Ihnen kompetent zur Seite stehen.
Sie vermissen bei der Aufzählung eine bestimmte regulatorische Aufgabenstellung? Dann freuen wir uns, wenn Sie uns diesbezüglich kontaktieren. Rufen Sie uns einfach an, schreiben eine E-Mail oder nutzen Sie das Kontaktformular oder unser Terminplanungstool für die Vereinbarung eines persönlichen Gesprächs. Wir geben Ihnen schnellstmöglich eine Rückmeldung ob und in welchem Umfang wir Sie bei der gewünschten Aufgabe unterstützen können. Wir freuen uns auf ein Gespräch mit Ihnen!
Unsere Leidenschaft ist es, Tag für Tag unser Bestes zu geben, um die Ideen und Visionen unserer Kunden für sichere und wirksame Hygieneprodukte umzusetzen.
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